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中藥?;ぴ湍鶇蟊涓?品種5年少7成

日期:2015-11-20

阿森纳VS巴萨 www.fkwlfw.com.cn        近日,中國中藥協會發布了《關于召開<中藥品種?;ぬ趵底富岬耐ㄖ罰ㄒ韻錄虺仆ㄖ?,該通知表示,《中藥?;て分痔趵芬丫腥肓斯沂騁┘嘧芫?015年的修法計 劃,為充分聽取中藥行業的意見建議,根據國家中藥品種?;ど篤牢被岬餮泄ぷ饕?,協會將于2015年11月18日召開的座談會。討論的主題是中藥?;て分值謀;ぷ謚?、對象和 ?;ご朧┑?。

 

 

       公開資料顯示,《中藥?;て分痔趵?992年10月14日中華人民共和國國務院令第106號發布,1993年1月1日起施行。

       該條例適用于中國境內生產制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。申請專利的中藥品種除外,按照專利法進行?;?。

       對于中藥?;て分值謀;し治郊叮?符合下列條件之一的中藥品種,可申請一級?;ぃ?/p>

       (一)對特定疾病有特殊療效的;

       (二)相當于國家一級?;ひ吧┎奈鎦值娜斯ぶ瞥善?;

       (三)用于預防和治療特殊疾病的。 符合下列條件之一的中藥品種,可申請二級?;ぃ?/p>

       (一)符合本條例第六條規定的品種或者已解除一級?;さ鈉分?;

       (二)對特定疾病有顯著療效的;

       (三)從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。 中藥一級?;て分址直鷂?、二十年、十年。?;て諑裳映?,每次延長的?;て諳薏壞貿諞淮聞嫉謀;て諳?。

       中藥二級?;て分治吣?。中藥二級?;て分衷詒;て諑罌梢匝映て吣?。

       被批準?;さ鬧幸┢分?,在?;て諛諳抻謨苫竦謾噸幸┍;て分種な欏返鈉笠瞪?;國務院衛生行政部門批準?;さ鬧幸┢分秩綣諗記笆怯啥嗉移笠瞪?,其中未 申請《中藥?;て分種な欏返鈉笠滌Φ弊怨娣⒉賈掌鵒鱸履諳蜆裨何郎姓棵派甌?,并依照本條例第十條的規定提供有關資料,由國務院衛生行政部門指定藥品檢驗機 構對該申報品種進行同品種的質量檢驗。

       國務院衛生行政部門根據檢驗結果,可采取以下措施:

       (一)對達到國家藥品標準的,經征求國家中藥生產經營主管部門意見后,補發《中藥?;て分種な欏?。

       (二)對未達到國家藥品標準的,依照藥品管理的法律、行政法規的規定撤銷該中藥品種的批準文號。

       未來門檻將大大提高

       中藥?;て分鐘捎讜諞歡ǔ潭壬嫌惺諧∮攀?,尤其是在一些省份招標中還享受一定的價格優勢,因此,不少?;て分質諧”硐址淺2淮?。

       就這些品種的市場表現,我們未搜索到最新的統計,但據一篇發表在2007年的報道稱,《中藥品種?;ぬ趵肥凳?4年來成效顯著,時任國家中藥品種?;ど篤牢被嵐?公室副主任的張晶介紹,2006年度銷售額1億元以上的中藥?;て分執?9個,促進了中藥名牌產品的形成。以2006年當年的醫藥市場來看,銷售過億應該也算是不俗的市場表現了 。

       由于中藥?;て分窒磧幸歡ǖ氖諧∮攀?,國家中藥品種?;ど篤牢被岬墓俜酵舊?,至今仍有不少企業在積極遞交資料,申請成為中藥?;て分?。

       但是,在企業積極踴躍報名的同時,不可忽視的是,中藥?;て分值氖吭詵傷偌跎?。國家局的年度統計數據顯示,截至2014年底,共有中藥品種?;ぶな?76個,其中 初次申報品種134個,同品種18個,延長?;て?24個。

       五年前,國家局的統計顯示,截至2010年底,共有中藥品種?;?395個,其中初次申報品種371個,同品種139個,延長?;て?85個。以此計算,五年間,中藥?;て分?減少了1019個,減少比例達到了73%。

       現在中藥?;て分種貧雀母銼徽教嶸狹巳粘?,不過,我們預計,中藥?;て分值納笈換崛∠?,但是?;な拷跎?,門檻也會大大提高,能夠成為中藥?;て分值謀?將是真正有優異的臨床療效的品種。中藥?;て分質克淙換峒跎?,但是同時也會大大提高中藥?;て分值暮鵒?。

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